CNAS-GL012:2025 vs 2018 新旧版本差异深度解析及实施指南

 行业新闻    |      2025-12-24

一、CNAS-TRL-008:2025 vs 2018 版核心差异对比

1. 核心理念升级:从“监控”到“控制”

新版文件将术语统一从“质量监控”改为“质量控制”,这不仅是名称变化,更标志着从被动观察向主动管理、过程干预的理念转变,与ISO/IEC 17025:2017的要求保持一致。


2. 结构框架重大调整

取消试验类型分类:不再硬性规定“通用环境类”、“安全类”等试验的固定质控频次,改为以11种质控方法为主线,要求实验室基于风险评估自行确定频次,体现了风险管理的核心思想


新增独立的结果评价章节:系统化地介绍了偏差D%方法、En值方法和控制图方法三种标准化评价方法,改变了旧版中评价方式分散的状况。


3. 11种质控方法的深度解析

2025版对11种质控方法进行了系统化、标准化的描述,每种方法均包括"基本原理"、"适用情况"、"结果评价"三个部分。以下逐一分析各方法的更新要点。


3.1使用标准物质或质量控制物质

1)强调有证标准物质优先原则

2025版明确指出:"有可获得的有证标准物质/标准样品时,实验室应优先使用其开展内部质控。"这一要求提升了质控活动的技术要求,有证标准物质/标准样品具有以下特点:

  • 特性值通过严格的测量程序确定

  • 可追溯至国际单位制(SI)

  • 定值更精准可靠

  • 特性更均匀稳定


2) 明确质量控制物质的使用条件

当不能获得有证标准物质/标准样品时,可选择:

  • 具有代表性的实际样品

  • 能力验证的剩余样品

  • 自制质控样品


3)新增具体应用案例

2025版列举了具体应用场景:

  • 空调器参比机标准样品→空调制冷量试验

  • 压痕直径标准样品→球压试验

  • 噪声声功率级标准样品→噪声试验

  • 插头放电测试用标准样品→插头放电试验

  • 高低温标准样品→高温/低温环境试验

  • 低气压标准样品→低气压环境试验


3.2使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器

1)明确实施条件

2025版明确要求实施过程中应具备4个条件:

  • 相同的操作者

  • 相同的被测对象

  • 相同的地点

  • 相同的检测方法/测量程序


2)扩展优先适用情况

2025版列举了5种优先适用情况:

  • 新设备投入使用时

  • 维修或保养后的设备投入使用时

  • 设备脱离实验室的控制,返回后无法确定设备性能的状态时

  • 设备被移动、拆装或调整,无法确定设备性能的状态时

  • 使用内部校准设备检测时


3) 强调不确定度评定

要求分别用两台仪器对被测样品进行测试,识别测量不确定度的贡献,并分别评定出两台仪器测量结果的扩展不确定度。


3.3 测量和检测设备的功能核查

1) 明确功能核查与校准的区别

2025版明确指出功能核查主要针对设备的非计量特性,与校准(针对计量特性)有本质区别:

功能核查:基本操作、参数响应、安全保护功能等

校准:计量特性的准确性验证


2) 强调日常使用场景

更侧重日常使用前或使用后的检查,以确保设备可用性。


3) 新增频次确定原则

功能核查的频次需综合考虑:

  • 设备性能稳定性

  • 历史故障发生情况

  • 使用频率和强度

  • 环境风险

  • 标准要求


3.4 使用核查或工作标准,并制作控制图

1)新增基本原理详细说明

2025版详细说明了该方法的技术原理:

  • 利用核查标准或工作标准定期对测量系统或工作过程进行检查

  • 将数据按照统计方法制作成控制图